Zatwierdzony przez FDA zestaw do samodzielnego pobierania wymazów z nosogardzieli TRFIA

Nazwa produktu: Zestaw antygenów do samodzielnego testowania wymazów z nosa przez TRFIA Zatwierdzony przez FDA

Zestaw do szybkiego testu antygenu jest szybszy i mniej inwazyjny niż test reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Dzięki temu w razie potrzeby można go łatwo przetestować samodzielnie. identyfikacja pacjentów z chorobą) około 95% dla przypadków z wyższą wiremią i swoistością (zdolność testu do identyfikacji pacjentów bez choroby)zakres 99,1%. Ponieważ czułość i swoistość zestawu Antigen Rapid Test Kit są niższe w porównaniu do testów PCR, jeśli test zestawu do szybkiego testu antygenu jest pozytywny lub nieważny dwukrotnie, będziesz musiał wykonać potwierdzający test PCR. Nie powinieneś powtarzać zestawu szybkich testów antygenu. może być wynikiem fałszywie ujemnym i dlatego konieczne jest wykonanie potwierdzającego testu PCR. Zestawy szybkich testów Poweray Antigen Rapid Test Kit mają dobrą wydajność i wysoką czułość w wykrywaniu antygenu we wczesnym stadium infekcji. Szybki test o wysokiej wydajności umożliwia natychmiastowe leczenie or środki izolacyjne w celu zminimalizowania transmisji

Przeznaczenie:

Zestaw ten służy do jakościowego wykrywania koronawirusa (Covid-19) metodą in vitro w wydzielinie z gardła lub nosa człowieka, w próbkach śliny.

Wykorzystywany jako dodatkowy wskaźnik testowy w przypadku podejrzenia o wynik ujemny testu kwasu nukleinowego koronawirusa lub stosowany w połączeniu z testowaniem kwasu nukleinowego w diagnostyce podejrzanych przypadków

Zasada wykrywania:

Zestaw jest zestawem do testów immunologicznych opartym na zasadzie technologii kanapkowej z dwoma przeciwciałami.Przeciwciało monoklonalne ncov z 2019 r. oznaczone jako oznakowane na podkładce wiążącej.W procedurze testowej, W połączeniu z przeciwciałem monoklonalnym ag 19 cov z 2019 ncov ag w znakowanym materiale testowym, Kompleks ag―ab został wychwycony przez inne przeciwciało monoklonalne 2019 ncov, Posuwając się w górę przez efekt kapilarny, Do czasu utworzenia kompleksu kanapkowego .Jeśli w próbce istnieje NCO VAG z 2019 r., W obszarze T okna wyjaśnienia pojawi się czerwony pasek.W przeciwnym razie wynik jest ujemny.Linia kontrolna (C) służy do sterowania programem.Jeśli program testowy działa pomyślnie, musi być zawsze wyświetlany.

Etapy kontroli:

• Usuń folię z górnej części probówki z buforem ekstrakcyjnym
• Otwórz opakowanie wacika na końcu sztyftu
• Delikatnie włóż wacik do nozdrza, a końcówkę wacika należy umieścić w odległości 1/2-3/4 cala od krawędzi nozdrza
• Obróć wymazówką wzdłuż błony śluzowej wewnątrz nozdrza 5 razy, pobranie próbki zajmuje około 15 sekund
• Włóż wacik do pobierania próbek do buforu próbki
• Zakręć rurką przez 30 sekund
• Obróć wacik 5 razy, ściskając rurkę
• Wyjmij wacik podczas ściskania probówki
• Zakryj emiter
• Dodaj 2 krople, aby wyekstrahować potraktowaną próbkę do dołka ładującego karty testowej, a następnie uruchom licznik czasu
• Pozostawić w temperaturze pokojowej na 15 minut przed odczytaniem wyników. Po 20 minutach wynik będzie nieważny

Szczegółowe wyjaśnienie wyników testu:

Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z Grace przez e-mail: grace@poweray.com.cn,mobile/wechat:13310839332