Przeszliśmy certyfikat systemu ISO13485 i własną certyfikację CE dla wielu produktów.
W zakresie kontroli jakości obejmuje wiele aspektów, takich jak:
1. Regularna konserwacja sprzętu produkcyjnego, a także dobre zapisy
2. Roczna weryfikacja kluczowego sprzętu
3. Protokoły z kontroli surowców są klasyfikowane i archiwizowane według kategorii, protokoły kontroli półproduktów i wyrobów gotowych są archiwizowane według pozycji i partii produktów, a protokoły produkcyjne są odpowiednio archiwizowane
4. Zakup: przegląd i ocena dostawców, przeprowadzanie audytów na miejscu w razie potrzeby i podpisanie umowy o jakości z dostawcami po przejściu audytu w celu wyjaśnienia odpowiedzialności obu stron za jakość
5. Sprzedaż: ustal ewidencję sprzedaży produktów w celu śledzenia
6. Przeprowadzaj corocznie przegląd zarządzania.
| |
Standard:ISO Numer:30418Q00615ROS Data wydania:2020-07-23 Data wygaśnięcia:2023-07-22 Zakres / piecyk:Specific protein analyzer and kit(for export only),Hha1c analyzer and kit(for export only),disposable virus sampling tube,nucleic acid extraction or purification reagent ,sample release reagent Wydane przez:CNCA |
| |
Standard:CE Numer:ECREP20211122.3 Data wydania:2021-11-22 Data wygaśnięcia:2024-12-04 Zakres / piecyk:Nucleic Acid Extraction Reagent(magnetic bead method),Flu A & Flu B & COVID-19 Ag Rapid Test,COVID-19 RT - PCR Detection Kit,COVID-19 Ag Rapid Test (Colloidal Gold) Wydane przez:CMC |
 |
Standard:CE Numer:No.PS-DoC-01,A/0 Data wydania:2020-08-26 Data wygaśnięcia:2022-08-26 Zakres / piecyk:Covid-19 RT-PCR Detection Kit Wydane przez:CMC Medical Devices&Drugs S.L. |
 |
Standard:CE Numer:N.A. Data wydania:2010-08-14 Data wygaśnięcia:2017-07-14 Zakres / piecyk:Disposable Viurs Sampling Tube Wydane przez:EU |
Osoba kontaktowa: Ms. Carina
Faks: 86-755-89366646
