Jednorazowe zestawy szybkich testów antygenowych zatwierdzone przez CE Diagnostyka in vitro

Opis produktu:Zestaw szybkiego wykrywania antygenu CE, plastikowy zestaw testowy antygenu

Zestaw do szybkiego testu antygenu jest szybszy i mniej inwazyjny niż test reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Dzięki temu w razie potrzeby można go łatwo przetestować samodzielnie. identyfikacja pacjentów z chorobą) około 95% dla przypadków z wyższą wiremią i swoistością (zdolność testu do identyfikacji pacjentów bez choroby)zakres 99,1%. Ponieważ czułość i swoistość zestawu Antigen Rapid Test Kit są niższe w porównaniu do testów PCR, jeśli test zestawu do szybkiego testu antygenu jest pozytywny lub nieważny dwukrotnie, będziesz musiał wykonać potwierdzający test PCR. Nie powinieneś powtarzać zestawu szybkich testów antygenu. może być wynikiem fałszywie ujemnym i dlatego konieczne jest wykonanie potwierdzającego testu PCR. Zestawy szybkich testów Poweray Antigen Rapid Test Kit mają dobrą wydajność i wysoką czułość w wykrywaniu antygenu we wczesnym stadium infekcji. Szybki test o wysokiej wydajności umożliwia natychmiastowe leczenie or środki izolacyjne w celu zminimalizowania transmisji

Główne elementy:Zestaw składa się z kart testowych, bufora próbki i SWAB.
Karta testowa: składa się z torebki z folii aluminiowej, środka osuszającego, paska testowego i plastikowej karty.Arkusz testowy składa się z papieru chłonnego, folii nitrocelulozowej, podkładki testowej, podkładki samoprzylepnej i arkusza gumy.t linia pokrywająca folię nitrocelulozową z 2019 nvvab (linia testowa), c z kozią myszą poliklonalną ab (linia zarządzania jakością) i 2019 nvvab.na podkładce
Bufor do próbek: fosforan, azotek sodu itp.

Sposób nakładania produktu:

Zestaw ten służy do jakościowego wykrywania koronawirusa (Covid-19) metodą in vitro w wydzielinie z gardła lub nosa człowieka, w próbkach śliny.

Wykorzystywany jako dodatkowy wskaźnik testowy w przypadku podejrzenia o wynik ujemny testu kwasu nukleinowego koronawirusa lub stosowany w połączeniu z testowaniem kwasu nukleinowego w diagnostyce podejrzanych przypadków

Środki ostrożności:
1. Ten produkt jest używany wyłącznie do diagnostyki in vitro.
2. Ten produkt jest jednorazowy i nie może być poddany recyklingowi.
3. Przeczytaj uważnie instrukcje przed 3. użyciem i ściśle przestrzegaj instrukcji dotyczących odczynników.
4. Unikaj surowych warunków środowiskowych, w tym środka dezynfekującego 84, podchlorynu sodu, kwasu i zasady lub aldehydu octowego, innych wysokich stężeń gazów żrących i pyłu itp., laboratorium powinno być zdezynfekowane
5. Wszystkie używane próbki i odczynniki należy traktować jako materiały potencjalnie zakaźne i należy je traktować zgodnie z lokalnymi przepisami.
6. Używaj odczynników w okresie ważności wskazanym na opakowaniu zewnętrznym.Użyj karty testowej jak najszybciej po wyjęciu z torebki z folii aluminiowej.

Procedura sprawdzania:

• Usuń folię z górnej części probówki z buforem ekstrakcyjnym
• Otwórz opakowanie wacika na końcu sztyftu
• Delikatnie włóż wacik do nozdrza, a końcówkę wacika należy umieścić w odległości 1/2-3/4 cala od krawędzi nozdrza
• Obróć wymazówką wzdłuż błony śluzowej wewnątrz nozdrza 5 razy, pobranie próbki zajmuje około 15 sekund
• Włóż wacik do pobierania próbek do buforu próbki
• Zakręć rurką przez 30 sekund
• Obróć wacik 5 razy, ściskając rurkę
• Wyjmij wacik podczas ściskania probówki
• Zakryj emiter
• Dodaj 2 krople, aby wyekstrahować potraktowaną próbkę do dołka ładującego karty testowej, a następnie uruchom licznik czasu
• Pozostawić w temperaturze pokojowej na 15 minut przed odczytaniem wyników. Po 20 minutach wynik będzie nieważny

Szczegółowe wyjaśnienie wyników testu:

Ograniczenie metody badawczej:
1. Ten produkt jest używany do testów jakościowych i wyłącznie do wspomaganej diagnostyki in vitro.
2. Ten produkt dotyczy próbek nosa.Wyniki innych rodzajów próbek mogą być niedokładne lub nieważne.
3. odpowiednio dodaje próbki do testów.Zbyt duża lub zbyt mała wielkość próbki może prowadzić do niedokładnych wyników.
4. Nie powinno być jedyną podstawą badań klinicznych i leczenia.Ostateczną diagnozę można postawić po kompleksowej ocenie wszystkich wyników klinicznych i eksperymentalnych.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z Grace przez e-mail: grace@poweray.com.cn,mobile/wechat:13310839332